ISO/IEC 17025简介

2024-09-25 10:00:32 山东耀智信息科技有限公司阅读

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ISO/IEC 17025是由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）制定的测试和校准实验室的全球标准。它确保实验室产生可靠、准确和一致的结果。ISO/IEC 17025下的认证得到了广泛认可，标志着实验室对质量和技术能力的承诺。

该标准涵盖了各个方面，包括技术能力、测量可追溯性和测量不确定度的评估。它还解决了维持高质量实验室运营所必需的结构、资源和管理要求。2017年的更新强调了基于风险的方法，并整合了ISO 9001:2015等现代标准，重点关注信息技术和流程的灵活性。

获得ISO/IEC 17025认证带来了许多好处，例如提高了客户信心，减少了重新测试的需要，提高了国际认可度。鼓励实验室不断改进，跟上技术进步和行业最佳实践，确保其测试和校准结果的准确性、完整性和可靠性

什么是ISO/IEC 17025？

•国际标准化组织（ISO）制定的质量标准。

•确保实验室测试和校准的质量、可靠性和可重复性。

•全球公认的实验室质量指标。

为什么它很重要？

•认证表明实验室致力于提供准确可靠的结果。

•外部认证机构（如A2LA、UKAS）的定期评估确保合规性。“ISO/IEC 17025是测试和校准实验室的质量标准，确保其产生可靠和可重复的结果。它涵盖了技术能力、测量可追溯性和测量不确定度评估等领域。该标准对于在全球范围内保持高质量的实验室运营至关重要。”

IEC代表国际电工委员会。该标准由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合制定，这两个组织都是著名的国际标准制定机构。

获得ISO/IEC 17025认证带来了许多好处，包括增强客户信心、减少重新测试的需求以及提高测试结果的国际认可度。获得认证的实验室被认为是有能力和可靠的，这可以带来更多的商机。该认证还推动了实验室的持续改进，确保其与技术进步和行业最佳实践保持同步

ISO/IEC 17025:2017分为几个关键部分：

1.范围

•定义标准的适用性。

2.规范性引用文件

•列出对标准应用至关重要的文件。

3.术语和定义

•明确整个标准中使用的具体术语。

4.一般要求

•解决实验室操作中的公正性和保密性问题。

5.结构要求

•概述组织结构和职责。

6.所需资源

•涵盖所需的资源，包括人员、设施和设备。

7.工艺要求

•关注影响结果质量的实验室过程。

8.管理要求

•详细说明持续改进的管理体系要求。

2017年的更新与ISO 9001:2015等其他现代标准保持一致，并强调了过程方法和基于风险的思维。它将范围扩大到包括所有实验室活动，并更深入地整合了信息技术，如使用LIMS和电子结果。计量可追溯性和取样得到了额外的关注，确保了实验室方法的有效性和数据的完整性

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ISO/IEC 17025:2017的主要更新

•引入基于风险的方法。

•提高了流程、程序和文件化信息要求的灵活性。

•更加注重信息技术以及计算机和软件的使用。

主要变化

•本版本中应用的基于风险的思维使规定性要求有所减少，并通过基于绩效的要求来实现。

•在流程、程序、文件化信息和组织责任的要求方面比上一版有很大的灵活性。

•定义中明确增加了“实验室”一词。

实施和好处

实施ISO/IEC 17025：

•确保您的实验室符合所有技术和管理要求。

•定期对员工进行培训，了解最新变化和最佳实践。

认证的好处：

•通过展示您的实验室对质量的承诺来提供竞争优势。

•增强客户信心和满意度。

•通过确保符合全球标准来促进国际贸易。

校准证书

ISO/IEC 17025认证实验室颁发的校准证书将涵盖以下参数：

•尺寸设置错误：尺寸设置错误是与颗粒计数器编程尺寸的偏差。根据ISO 21501-4:2018，合格/不合格标准为粒径的±10%。每种粒径的不确定度以µm表示。

•计数效率：计数效率是通过将单位与具有更高灵敏度的NIST（国家标准与技术研究所）可追溯单位进行比较来确定的。ISO 21501-4标准规定了最小可检测尺寸的50%（±20%）公差，以及比最小尺寸大1.5-2倍的尺寸的100%（±10%）公差。不确定性以计数效率百分比表示。

•取样流速误差：取样流速公差为装置规定流速的±5%。LPM中规定了流量值的不确定性。

•尺寸分辨率：根据ISO 21501-4，尺寸分辨率将以µm为单位，标准为小于15%。不确定性将以百分比尺寸分辨率表示。

•虚假计数：虚假计数（也称为零计数测试）是指在某一空气柱中最小可检测通道上检测到的颗粒数量，规定为95%。