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洁净区在线尘埃粒子计数器,制药行业洁净室房间在线粒子浮游菌环境监测

2024-12-03 11:00:15 山东耀智信息科技有限公司 阅读

尘埃粒子在线监测系统

尘埃粒子在线监测系统是洁净区环境在线监测系统的组成部分,是通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理,即可实现对悬浮粒子的动态监测。

Lighthouse粒子在线监测系统组成

  • 颗粒传感器系统(美国Lighthouse品牌)

  • 真空系统

  • 浮游菌采样系统(供参考)

  • 环境监测功能(温湿度)

  • 警报系统

  • 监控软件实时记录(制药企业专用)

  • 项目管理、安装调试、系统测试服务

  • 验证文件(QP、FS、SDS、HDS、IQ、OQ、PQ及系统SOP)

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 系统实现功能 

   该系统主要承担用户生产区在线尘埃粒子监测系统的定义、实施和测试。该远程粒子监控系统设计为具有以下主要功能:

  • 1、远程控制功能:

    可在控制室通过控制软件系统进行远程实时监控及设定报警、数据储存备份、报告编辑、打印输出等;

  • 2、粒子监测功能:

    通过Remote 5104粒子计数器(0.5、5.0微米, 28.3升/分钟,外置真空泵)

  • 3、浮游菌监测功能(仅供参考)

    进行浮游菌在线采集,流量28.3L/M

  • 4、环境监测功能(温湿度)

    对温湿度进行监测,可接入风速、压差等环境参数

  • 5、声光报警功能:

    报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能,以声、光等方式进行报警提醒,以保证系统长期安全、稳定地运行;

  • 6、流量监测功能:

    监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状态,如设定点流量±5%时提供报警信息反馈;

  • 7、连续监测功能:

    在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行监测工作,并内置流量监控;