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无尘室环境监测系统软件,提高洁净室效率

2025-01-09 14:00:16 山东耀智信息科技有限公司 阅读

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在无菌制造过程领域,环境监测系统 (EMS) 是成功与潜在灾难(如系统故障、产品召回和污染)之间的重要屏障,这可能导致产品短缺。

选择正确的环境监测软件和硬件对于洁净室运营的成功至关重要。该软件是监控系统的支柱,有助于数据收集、分析和报告。



实时监控软件数据的优势


合规性:确保遵守 21 CFR 11 等监管标准,从而简化审计流程。

增强的数据可访问性:快速组合数据集并检测趋势或异常,从而支持数据驱动的决策。

提高数据完整性:减少与人工数据输入相关的错误,提高记录的准确性。

高效的 SOP 管理:轻松管理标准操作程序 (SOP) 修订并执行 IQ/QQ 文档。

NIST 可追溯校准:通过 NIST 可追溯校准确保监测系统的准确性和可靠性。

自动警报: 您可以高枕无忧,因为您会收到任何问题的及时提醒,从而防止代价高昂的停机时间。

流程优化:通过分析洁净室运营的各个方面,识别效率低下的地方并提出改进建议。

合规性和报告:通过自动化数据编译和分析来简化合规性报告,证明符合良好生产规范 (GMP) 标准。

系统冗余和系统备份:确保您的数据一致、备份和安全。