洁净室在线粒子监测系统

1：系统简介

建立远程在线环境监控系统的目的，是定义空气微粒检测系统并记录在不断生产中关键区域空气微粒的存在的实际状况，用来检测环境和净化室空调，并将空气中颗粒，微生物的数量、分布进行自动的、连续的、精准的监测和记录，并以数据告的形式显示在最终使用者的面前。 使其同时符合FDA、EUGMP的规则。

    系统集成了颗粒采样的功能，通过系统的自动控制来准确的采集环境中的尘埃颗粒数。并且允许最终使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制，完成对空气中颗粒和浮游菌超标状况的实时在线监控。以达到最终用户正常生产环境指标的洁净要求。符合EUGMP 及FDA无菌药品生产的相关要求。

2：实时数据监测与远程控制

▶实时环境数据按厂房布局结构，逐层展开查看；

▶各车间布点信息在车间布局图上查看，实时位置显示、实时数据更新、实时报警；

▶图示仪表图标可自定大小、位置、名称，可关联温湿度、压差、尘埃粒子、风速、真空泵流量等参数；

▶数据报警级别按颜色区分，绿色正常、黄色预警、红色报警；

▶可单独查看实时参数列表信息、最近24小时报警信息等；

▶支持声音报警、报警确认等操作；

▶可远程控制浮游菌、真空泵、粒子计数器的开关、启停；

可查看浮游菌实时流量，可查看粒子计数器实时读数；

▶可对现场报警灯消音；

▶可设置浮游菌采样周期、每次采集时间等参数；

▶可按不同车间、不同设备类型过滤显示、批量操作；

▶所有操作都纳入审计追踪，保持数据完整性；

3：粒子在线监测系统组成

颗粒传感器系统（美国Lighthouse品牌）

★真空系统 （德国贝克）

★浮游菌采样系统（供参考）

★环境监测功能（温湿度）

★警报系统

★监控软件实时记录（制药企业专用）

★项目管理、安装调试、系统测试服务

★验证文件（QP、FS、SDS、HDS、IQ、OQ、PQ及系统SOP）

★我们清晰和准确的根据用户希望的系统功能（URS）来进行设计与施工。客户需求包含既定的工程进度、系统的运作数据、以及运行环境；非功能性的需求限制，例如时间和成本，最终需要交付怎样的系统。

4：系统实现的功能

该系统主要承担用户生产区在线尘埃粒子监测系统的定义、实施和测试。该远程粒子监控系统设计为具有以下主要功能：

1、远程控制功能：

可在控制室通过控制软件系统进行远程实时监控及设定报警、数据储存备份、报告编辑、打印输出等；

2、粒子监测功能：

通过Remote 5104粒子计数器（0.5、5.0微米， 28.3升/分钟，外置真空泵）（其他行业也可以选择不同精度的计数器器）

3、浮游菌监测功能（仅供参考）

进行浮游菌在线采集，流量28.3L/M

4、环境监测功能（温湿度）

对温湿度进行监测，可接入风速、压差等环境参数

5、声光报警功能：

报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统长期安全、稳定地运行；

6、流量监测功能：

监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状态，如设定点流量±5％时提供报警信息反馈；

7、连续监测功能：

在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行监测工作，并内置流量监控；

5：系统软件

6：尘埃粒子传感器 ；lighthouse APEX R5 粒子计数器

7：应用实例