尘埃粒子计数器自安装以来，从未进行过校验，有哪些风险？

对在线尘埃粒子监测系统本身的风险：

        监测点位静态动态监测结果一直报警或监测结果为同一结果保持不变，产生粉尘较大的洁净车间，如果长期不对尘埃粒子计数器进行校验、清洗，会造成尘埃粒子计数器内部堵塞。

       另外，如果长期不对尘埃粒子计数器进行校验，会间接导致洁净室环境粒子连续数据无法正确判定,造成数据风险，重则会导致尘埃粒子计数器损坏；

法规风险：

1、不符合新版GMP中明确提及到的第90条：应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围应涵盖实际生产和检验的使用范围。

第91条：应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。

第92条：应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应符合国家有关规定。校准记录应标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。

第93条：衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。

第94条：不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。

第95条：在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应按操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应有相应的记录。

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