洁净室尘埃粒子检测
洁净室是将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。也就是不论外在空气条件如何变化,其室内均能维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性,这样的空间就可以称为洁净室。
在制药车间、血液中心、防疫站、医院手术室等机构,就需要具备相关的洁净室环境,主要目的是为了空气中不利于人体的的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除;而在半导体、光学或精密机械、特种喷漆加工等领域,更多的是为了将更微小的颗粒物隔离,避免影响产品品质。
那么洁净室尘埃粒子检测是通过什么设备和手段来完成呢?
洁净室尘埃粒子检测是利用专业的尘埃粒子计数器设备来测量的,它可以准确监测洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布。不同行业对洁净室粒子检测的要求也是不一样的,以制药行业GMP生产要求为例,洁净度级别为A级的区域,粒子最大允许数为:
静态(颗粒≥0.5μm 不能超过3520个/立方米)(颗粒≥5.0μm 不能超过20个/立方米)
动态(颗粒≥0.5μm 不能超过3520个/立方米)(颗粒≥5.0μm 不能超过20个/立方米)
对于该例下制药车间A级区的尘埃粒子检测,大部分制药企业是选择使用在线尘埃粒子计数器来进行洁净室尘埃粒子检测的,这样做的优点是可以实现多位置同时段监测、连续监测,当然这也是GMP法规的要求。
对于制药生产企业D级洁净区的尘埃粒子检测,GMP法规没有明确要求进行粒子动态监测,但还是要求对尘埃粒子进行检测,这种情况下,选择便携式的尘埃粒子计数器进行检测就可以了。
对于其他行业而言,无非就是对洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的要求标准不同,但检测设备同样是通过尘埃粒子计数器来完成。
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