差异至关重要：了解BMS和EMS系统-Lighthouse尘埃粒子计数器厂家论文

　　在诸如药品医药产品的无菌制造等行业中，设施需要控制（BMS）和监控（EMS）解决方案。关于系统验证总是会出现问题。由于基于验证和法规遵从性的良好生产规范（GMP）要求关键步骤，因此基于验证系统设计是否满足系统功能来验证EMS，这应在用户需求规范（URS）文档中概述。URS通常是在对设施，流程和产品关键位置进行正式风险分析研究之后开发的。所有EMS数据必须符合GMP标准：带有时间戳和报警详细信息的数据记录用于提供证据表明产品批次是在理想的环境条件和产品质量，安全性，

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