制药设备管理系统(EAM)的需求范围及目的
制药EAM设备管理系统需求范围
设备管理系统用于药品生产企业在用户需求、规划、可行性研究、设计、选型、采购、合同、安装、调试等设备前期管理及设备台帐、设备卡片、设备图纸、技术文件、设备调拨、设备变动、设备折旧、设备报废和备品备件、检维修等设备日常管理方面的应用,针对设备日常运行过程中的环境数据及设备运行数据,采用数据采集及分析功能与设备管理系统进行集成,实现设备运行状态的实时监控及分析功能。
制药EAM设备管理系统目的
制药设备管理系统是从确保药品生产的安全、质量、产量等角度出发,对药品生产过程中的设备进行系统管理,确保设备的长优运行。
系统以设备的预防性维修体系为理论依据,从人、机、料、法、环等多种角度进行设备管理,整合环境数据及设备运行状态数据,辅助进行设备状态评估,实现生产的安全运行。
预防性维修体系通过日常维护、定期检查、状态检测及计划维修等多种手段对设备进行日常维护、检修工作。其中通过对设备运行数据的分析,形成设备运行原始数据的积累,对备品备件更换频率与原始数据对比分析,找出设备运行与环境等因素的关系,辅助进行生产工艺改进及管理决策。
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