粒子计数器都应用在哪些领域?
医疗设备在现代医学中的作用毋庸置疑. 目前,它已被应用于医疗的各个方面. 就国际医疗机构而言,颗粒计数非常重要. 为什么医疗机构如此关注粒子计数器?这是因为药物成分和某些制造应用需要对悬浮颗粒物进行持续监控. 粒子计数器和室内空气质量监控器可以检测和测量特定环境中的灰尘,霉菌孢子,碎屑,挥发性有机化合物(VOC)甚至浮游其他微生物等污染物,并通过楼宇管理系统(BMS)将监控反馈给数据.
在医疗领域无尘室标准
鉴于洁净室中藥物制备工作的性质以及不受控制的环境可能造成的不良后果,美国食品药品监督管理局(FDA)已建立严格的温度,湿度,空气变化率和空气传播浮动粒子计数要求. FDA使用的ISO 14644-1标准规定了洁净室中每平方米的无疑颗粒浓度. ISO 14644-1对颗粒的严格分类从0.1μm(小于其他微生物)到5微米(碎花和霉菌孢子)不等,已被世界各地的监管机构用作一般参考.
中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
空气清洁度标准国家药品监督管理局于1999年8月1日发布并实施
因此,为了确保洁净室和相关环境达到受控标准,GMP制药厂的清洁度分为四个等级: A,B,C和D. A级: 高风险操作区域,如填充区域,橡胶塞桶等,应使用单向流动操作台(机盖)以保持该区域的环境状况. B级: 是指高风险操作A级清洁区域的背景区域,例如无菌制备和填充. C级和D级: 是指在无菌药品生产过程中操作步骤不太重要的清洁区域. 在这些关键环境中保持清洁的压力正在增加. 设施经理和医疗工程师更喜欢使用手持式粒子计数器来监视气流中粒子的数量,同时还允许他们降低气流强度并保护粒子在低激发时计数激发.
山东耀智科技提供了一种手持式颗粒计数器Lighthouse2016型,用于测量流速为0.1 CFM(2.83 LPM),粒径为0.3〜10m的颗粒. 这款手持式颗粒计数仪仅重1.26磅(0.57千克),其设计易于使用且易于设置. 它可以在其3.5英寸LCD彩色屏幕к上同时显示6个尺寸通道的数据,以及温度和相对湿度(可选). 同时,Lighthouse2016无疑多可以存储10,000个采样记录,这些记录可以存储在此设备上或通过USB数据线存储. 检查计算机上的数据记录. Lighthouse2016符合ISO 21501-4,并具有2年保修. Lighthouse2016质量优良,性能可靠. 它是特长人员验证ISO洁净室(5-9级)并调查室内空气质量问题的荣膺产品. 解决方案.