注射器密合性负压测试仪描述的操作和检测方法
一次性无菌注射器是临床上使用量较大的一种社会医疗服务器械,虽然注射器相较于其他国家医疗器械企业自己实际操作的风险相对较小,但是,因生产技术工艺、组装工作方式的等造成注射器密合性差的问题。
为了避免引起麻烦的问题,该产品的相应的国家标准,有严格的,明确定义的,需要用于粘合注射器进行检测,本文是注射器粘附负压检测设备和操作方法。
山东耀智科技有限责任公司企业生产的注射器密合性负压测试仪,也称为一次性注射器器身密合性检测仪、无菌注射器器身负压密合性试验仪、注射器器身密合性测试仪等,本检测分析仪器技术主要可以用于进行测定方法用于注射器器身密合性检测的物理结构特性,是鉴定医用注射器器身密合性的重要管理手段方式之一。适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等,广泛研究应用于社会医疗服务器械产品检验工作机构、医疗活动器械安全生产制造厂家实验室的负压密封试验。
注射器密合性负压测试仪主要参数:
吸尘器: 0
真空误差:1级
空气压力:0.5MPa时〜0.7兆帕
真空保持时间:min0-60
主机尺寸:430mmX330mmX170mm(长宽高)
重 量:9Kg
工作环境温度:15℃-50℃
相对湿度:80%,非冷凝
工作提供电源:220V 50Hz
测量注射器紧压负压的基本方法是利用负压试验原理对注射器内部进行抽真空并保持一段时间的压力来判断注射器的泄漏情况,当气泡出来时,仪器泄漏。
注射器密封性负压试验方法如下:
1.注射器用不低于25%水的标称容量
2.椎头向上,回抽芯杆,使基准线与公称最大容量进行刻度线重合,然后在规定不同位置可以装入一个夹具。
3.头被连接到注射器参照椎骨圆锥形钢头。
4.布置学生实验教学设备,开动真空泵,同时可以保持气阀打开。
5.调节阀逐渐降压至88Kpa。 压力计数读数
6. 检查注射器活塞和密封件是否有泄漏
7.关闭真空密封阀,压力表和从注射器
8.(60﹢5)s后,观察压力计进行读数,并记录没有任何影响读数逐渐下降的情况
9.注射器的活塞检查从干的前提
注射器密合性负压测试仪符合《GB15811-2001一次性通过使用无菌注射针》的规定。配有大触摸显示屏,自动恒压补气,真空元器件,独具用户信息分级权限安全管理,采用经济高速发展处理技术芯片,让操作可以更加具有简便,数据分析结果我们更加能够直观。