30万级净化车间的标准是什么?
30万级净化车间的标准是什么?
最近,我们正在发布一系列有关无尘室的文章。今天我们要谈谈300,000级无尘室的标准是什么?
300,000级洁净室标准实际上是指300,000级洁净室标准。我们不仅注重清洁度,还为压差和温度控制设定了标准。
空气清洁度是指在清洁环境中空气中悬浮颗粒的数量。通常,空气中的低粉尘浓度会导致较高的空气清洁度,而空气中的高粉尘浓度会导致较低的空气清洁度。根据空气中悬浮颗粒物的浓度,划分洁净室和相关受控环境中的空气清洁度,并通过每立方米空气中允许的最大颗粒数确定空气清洁度。
制药厂的等级通常为10,00 0、 100,000和300,000,其中100,000(填充,内包装)和300,000最高。 100,000个等级比300,000个等级更卫生。严格很多。
清洁度
每立方米大于或等于0.5μm的尘埃不得超过10,500,000;每立方米大于或等于5μm的尘埃不得超过60,000;每立方米浮游细菌的数量不得超过1,000。
压力差:不同洁净度级别的洁净室(区域)之间的静压差大于或等于5PA;洁净室(区域)与室外之间的静压差大于或等于10PA。
温湿度:温度——18〜28℃;湿度——45〜65%。
换气次数
每小时换气次数不能少于12次。
简而言之,我们通常谈论的净化水平为100,000和300,000,这不仅涉及清洁度,而且还涉及换气次数,气压和温度。这是一个指数级复杂的系统工程。