新版GMP对于无菌生产颗粒控制的要求中,在线尘埃粒子监测等动力采样探头必须满足那些要求?
新版GMP对于无菌生产颗粒控制的要求中,对在线尘埃粒子监测系统中的等动力采样探头是有要求的,
相关要求是:
等动力采样头的设计需要符合ISO14644-3的设计规范
在整个采样过程中不能对层流产生影响
函数关系是 D=F/(V*W)
D 等动力采样头进口的截面积直径
F 传感器的设计流量
V 层流的风速
W 等动力采样头锥体三角部分的垂直高度
等动力采样探头是在线尘埃粒子监测系统中非常重要的一部分,它的加工不当直接会造成对洁净区层流的影响,请选用知名品牌。
目前在316L不锈钢的加工工艺方面,各在线尘埃粒子监测系统供应商选择的不锈钢加工厂家对工艺的把握参差不齐,选择进口品牌和
国产大品牌还是比较有保障的。
等动力采样探头的重要性:
为使所采集的样品有代表性,必须使进入采样器的气流或速度与采样点附近的气流速度相同.这样才能使采集到的悬浮颗粒物浓度的
组分与实际气流或水流中的完全一致.这样的采样头叫等动力采样头.这样阐述的话,相信大家就明白等动力采样探头对在线尘埃粒子监测
系统的重要性了。
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